崗位職責(zé)：
1、質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)：負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室ISO/IEC 17025或其他相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GLP、GMP等）的質(zhì)量管理體系。
定期審查并更新質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確保體系的時(shí)效性和有效性。
2、質(zhì)量監(jiān)控與審核：策劃并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，監(jiān)督審核過(guò)程，跟蹤審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)直至有效關(guān)閉。
組織參與管理評(píng)審，分析體系運(yùn)行狀況，提出改進(jìn)建議。
監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室日常操作，確保符合既定程序和標(biāo)準(zhǔn)。
3、合規(guī)性管理：跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的變化，確保實(shí)驗(yàn)室操作始終符合最新要求。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證、復(fù)審及擴(kuò)項(xiàng)工作的準(zhǔn)備與協(xié)調(diào)。
4、人員培訓(xùn)與考核：制定并實(shí)施員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能及管理體系培訓(xùn)計(jì)劃。
監(jiān)督員工的能力評(píng)估與績(jī)效考核，確保人員資質(zhì)符合崗位要求。
5、客戶投訴處理與預(yù)防：有效管理和解決客戶關(guān)于質(zhì)量問(wèn)題的投訴，分析原因，采取糾正預(yù)防措施。
定期組織客戶滿意度調(diào)查，根據(jù)反饋結(jié)果優(yōu)化服務(wù)流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、持續(xù)改進(jìn)與創(chuàng)新：鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員提出質(zhì)量改進(jìn)建議，推動(dòng)實(shí)施并評(píng)估效果。
關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)，引入先進(jìn)的質(zhì)量管理工具和技術(shù)，不斷提升實(shí)驗(yàn)室管理水平。
7、文檔管理與記錄控制：確保所有質(zhì)量相關(guān)文件和記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
實(shí)施有效的文檔管理系統(tǒng)，便于信息的檢索、存儲(chǔ)和保密。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷藥學(xué)、藥分、藥物合成或相關(guān)專業(yè)背景。
2、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)證管理、質(zhì)量分析等工作，工作年限5-10年，其中管理經(jīng)驗(yàn)至少3年
3、熟悉ISO/IEC 17025或其他相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。有一線工作的經(jīng)驗(yàn)，GMP管理知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)豐富
4、具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和問(wèn)題解決能力。強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神，注重細(xì)節(jié)，追求卓越。
5、持有相關(guān)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先。